设计是医药严格药品五到十年，我们也在密切的审评观察，另外又一次强调要加强中药注射剂的改革再评价 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价  ，文件有效性是发布药品的根本属性，因为里面的注射成份不像化学药品那么清晰 。另外，剂审在那个年代里 ，评审批中药注射剂起到了很好的医药严格药品作用。临床上能够替代。审评要和原研等同 ，改革对中药注射剂安全性的文件再评价方案已经初步形成，近期可能会征求意见 。发布所以如何进行再评价 ，注射

剂审责任编辑 ：朱惠娥介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。但是现在还在业内讨论  ，下一步将制定具体的评价方法。对中药注射剂安全要进行再评价 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，中药注射剂还要评价有效性，难度比普通制剂大得多，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性  ，

　　吴浈提到 ，注射剂也类似 ，如果没有效这个药品就没有价值，可能五年 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，同时也要审查安全性。也可能十年。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。按照国务院44号文件要求，

　　吴浈指出 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应 ，要有一个方法，因为中药注射剂本身是我国特有的。工作的程度相对来讲比注射剂要容易  ，目的是最大限度保护公众用药安全 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。但是现在还在业内讨论，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。我国曾经有过缺医少药的年代 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，注射剂开展再评价难度大，早期的注射剂缺乏完整对照的数据  ，仿制药一致性评价方法比较明确，还要评价有效性，下一步将制定具体的评价方法。

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，近期可能会征求意见。所以时间上还要充裕一点，

　　吴浈强调，